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新藥法實施,藥企必須要做的兩件大事!否則將面臨巨額罰款!

《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議于2019年8月26日修訂通過,并于2019年12月1日起施行。新《藥品管理法》實施后,藥品經(jīng)營企業(yè)必須立即做好兩件大事,一是修訂相關質(zhì)量管理體系文件,二是升級計算機軟件系統(tǒng)。如果沒做好這兩項工作,將導致藥品經(jīng)營企業(yè)違反新《藥品管理法》第一百一十五條所規(guī)定的情形發(fā)生,藥品監(jiān)督管理部門可依據(jù)該條規(guī)定,對企業(yè)“

2019年吉林省藥品GSP檢查員繼續(xù)教育培訓班 ——裕林公司協(xié)助計算機系統(tǒng)知識培訓

11月1日下午,在2019年吉林省藥品GSP檢查員繼續(xù)教育培訓班上,裕林信息科技有限公司協(xié)助吉林省審核查驗中心,為全省GSP檢查員做計算機系統(tǒng)知識培訓工作。 董事長王亞軍針對計算機系統(tǒng)的要求,藥品經(jīng)營企業(yè)各環(huán)節(jié)業(yè)務流程特點,對比藥品GSP條款,進行了講解和分享。 副總經(jīng)理于飛針對計算機系統(tǒng)組成及系統(tǒng)安全等進行講解,并對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)進行計算機系統(tǒng)現(xiàn)場操作演示。